– новые системы регистрации и лицензирования инновационных технологий и лекарственных препаратов;

– включение элементов обеспечения качества в программы подготовки медицинских работников и непрерывного профессионального образования;

– следование рекомендациям клинических руководств и осуществление процессов аудита;

– создание информационных систем и внедрение методов обеспечения качества на клиническом уровне;

– учет показателей качества при определении размеров оплаты труда работников здравоохранения (оплата на основе показателей работы).

Несмотря на обилие законодательных и нормативных мер, предпринимаемых в последние годы по всей Европе в целях обеспечения качества услуг здравоохранения, их эффективность редко подвергается оценке. Поэтому, в дополнение к законодательным подходам по улучшению качества, в странах Европы вводят многочисленные нормативные и организационные инструменты. Одним из таких общих инструментов являются стандартные клинические руководства, которые способствуют улучшению качества, снижению разнобоя в клинической практике и повышению уровня безопасности пациентов. Возможность руководств улучшать качество зависит, однако, от того, в какой мере их применение ведет к изменениям в стиле и методах работы медиков.

Помимо применения клинических руководств используют такие механизмы, как регистрация и лицензирование медицинских работников и сертификация лечебных учреждений – подходы, позволяющие обеспечить учет и контроль минимальных стандартов навыков и компетентности. В странах европейского региона существует общий консенсус на тему того, что постоянное обучение в течение всей профессиональной жизни и периодическое подтверждение квалификации для оценки готовности к практике, безусловно, способствуют обеспечению качества услуг и безопасности их предоставления (S. Merkur и соавт., 2008).

В России еще в 2004 г. Президент в послании к Федеральному собранию указал главную цель модернизации российского здравоохранения – повышение доступности и качества медицинской помощи для широких слоев населения.

Имеются разные определения понятия «качество медицинской помощи». Приведем лишь наиболее распространенные из них. С позиций международных стандартов ИСО 9000 качество – это степень соответствия характеристик продукта назначенным требованиям.

Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 22 января 2001 г. № 12 «О введении в действие Отраслевого стандарта «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении», качество медицинской помощи это система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи как в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, так и отдельному больному.

ВОЗ понятие качества медицинской помощи сформулировано следующим образом: «…каждый пациент должен получить такой комплекс диагностической и терапевтической помощи, который привел бы к оптимальным для здоровья этого пациента результатам в соответствии с уровнем медицинской науки и такими биологическими факторами, как его возраст, заболевание, сопутствующий диагноз и т. д. При этом для достижения такого результата должны быть привлечены минимальные средства, а риск дополнительного травмирования или нетрудоспособности в результате лечения должен быть минимальным, пациент должен получить максимальное удовлетворение от процесса оказываемой помощи, максимальными должны быть и взаимодействия пациента с системой медицинской помощи, а также полученные результаты» (Махник О. П., 2006). Следовательно, высокого качества медицинской помощи можно добиться только в тех случаях, когда меры вмешательства, дающие необходимый эффект, применяются в подходящее время к тем больным, которые действительно в них нуждаются.

На сегодняшний день изучение проблемы КМП эволюционировало от оценки качества (quality assessment, quality evaluation) как измерителя объекта исследования к его обеспечению, гарантии его наличия (quality assurance) (Федорченко Б. Н., 2006). Согласно ГОСТу Р ИСО 9000–2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» обеспечение качества является частью менеджмента качества, направленное на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.

Обеспечение качества состоит из трех основных видов деятельности.

– Дизайн качества.

– Контроль.

– Улучшение качества.

Остановимся подробнее на каждой его составляющей.

I. Дизайн качества – целенаправленное создание системы для достижения лучшего качества. Данная процедура предполагает следующие действия:

– определить, кто является потребителем;

– установить нужды потребителей;

– разработать необходимый продукт, отвечающий нуждам потребителей;

– разработать процессы, необходимые для разработки этого продукта;

– превратить планы в действия (Проект обеспечения качества, Москва, 1998).

II. Контроль качества – процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой (Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 9000–2008).

Одной из главных задач совершенствования системы контроля качества является разработка методических инструментов для управления им – критериев, индикаторов, стандартов. Под критериями понимают количественно или качественно установленные требования к качеству помощи, на основании сопоставления с которыми реально оказываемой помощи можно судить о ее уровне, т. е. критерии это измерители качества (Ястребов В. С., Солохина Т. А., 2003). Индикаторы качества – числовые показатели, используемые для количественной оценки медицинской помощи, косвенно отражающие качество ее основных технологических составляющих: структуры, процессов и результатов (Полубенцева Е. И., Улумбекова Г. Э., Сайткулов К. И., 2006).

Одними из первых критериев качества медицинской помощи в отечественном здравоохранении можно назвать критерии эффективности диспансеризации, утвержденные приказом Минздрава СССР № 770 от 30 мая 1986 г. «О порядке проведения всеобщей диспансеризации населения». Перечислим лишь некоторые из них: улучшение клинических показателей, перевод в другую группу диспансерного наблюдения, снижение первичного выхода на инвалидность, уменьшение частоты развития обострений, отсутствие рецидивов, стабилизация процесса и т. д.

В 2007 г. разработаны критерии оценки эффективности работы врача-педиатра участкового (приказ МЗ и СР РФ от 19 апреля 2007 г. № 283), в том числе качества медицинской помощи.

а) Качество диспансерного наблюдения детей:

– удельный вес детей, состоящих под диспансерным наблюдением в общем числе детей, прикрепленных к педиатрическому участку;

– полнота охвата диспансерным наблюдением по нозологическимформам;

– удельный вес детей, снятых с диспансерного наблюдения по выздоровлению;